隨著新版國家醫保藥品目錄于2026年1月1日正式實施，針對多重耐藥革蘭陰性菌感染的創新抗菌藥物思福諾?(注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”)開始全面執行醫保支付政策，在高博醫療集團上海閘新醫院開出納入醫保藥品目錄后的首張處方，為多重耐藥革蘭陰性菌感染患者，尤其是治療選擇有限或缺乏替代方案、長期面臨“無藥可用”困境的人群，提供了治療新選擇。

思福諾?醫保處方在上海閘新醫院落地

革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認為是當今全球面臨的最大健康威脅之一 ，尤其是近年迅速增長的噩夢細菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌(CRE)，因對碳青霉烯類抗生素產生強耐藥性被稱為“超強細菌”，因其機制復雜、治療手段有限，給患者生命健康帶來了嚴重威脅。

高博上海閘新醫院醫療院長王椿教授接受專訪

“在臨床一線，尤其是血液科和ICU，耐藥感染是每天都會面對的現實挑戰。” 高博上海閘新醫院醫療院長王椿教授指出，“這類患者往往病情進展快、基礎疾病多，一旦感染’超級耐藥菌’，留給醫生選擇治療方案的時間和空間都非常有限。”

在我國，CRE感染形勢極為嚴峻，其檢出率和耐藥率呈上升趨勢并始終保持高位。從2005年至2024年，臨床使用的傳統抗菌藥物對這類細菌的殺傷力正在減弱，耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢 。產生β-內酰胺酶是CRE最主要的耐藥機制，根據分子結構的差異，β-內酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中，A類、C類和D類屬于絲氨酸酶，如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超廣譜β-內酰胺酶(ESBL)等，而B類酶則被稱為產金屬β-內酰胺酶(MBL)。產金屬β-內酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌(MBL-CRE)是一種致死率極高的超級耐藥菌。這種細菌能破壞絕大多數β-內酰胺類抗生素的作用，還常常同時產生其他抗藥的酶，導致常規的治療方法效果特別差，嚴重威脅患者的生命——感染這種細菌的患者，死亡率高達55.3%。

“醫生最無奈的時刻，是已經明確患者感染了超級耐藥菌，卻發現現有藥物都無效。”

王椿院長表示，“尤其是產金屬β-內酰胺酶的耐藥菌，長期以來都是臨床治療中的‘盲區’，這也是耐藥感染致死率居高不下的重要原因。”

思福諾?由氨曲南(一種單環β-內酰胺類抗生素)和阿維巴坦(一種非β-內酰胺的β-內酰胺酶抑制劑)組合而成。氨曲南和阿維巴坦的組合，可以覆蓋CRE產生的ABCD全酶型。

“氨曲南/阿維巴坦全球首個覆蓋CRE全酶型，且國內首個獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內酰胺酶抑制劑復合制劑，獨特的藥理機制填補了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了既往酶抑制劑復方制劑不能覆蓋金屬β-內酰胺酶的問題，為臨床提供了新的治療選擇，為應對耐藥菌感染帶來新的希望。” 高博上海閘新醫院王椿院長強調，此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫保目錄，將進一步推動國內醫療機構建立“病原學診斷-酶型檢測-精準用藥”的規范化診療閉環，有助于抗菌藥物的科學合理使用，從源頭上延緩細菌耐藥性的進一步發展。

隨著思福諾?進入新版醫保藥品目錄，這款創新藥對于那些需要長期住院、反復接受抗感染治療的患者家庭來說，治療費用將顯著降低，解決了因支付能力限制而無法使用創新藥的主要障礙，將會有更多患者因此獲益。

據悉，為確保醫保政策的順利執行，輝瑞已協同全國各地的醫療機構及合作伙伴，完成了一系列準備工作。輝瑞全球高級副總裁、輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌藥物耐藥是全球公共衛生面臨的重大威脅，而創新藥物的可及性是這場戰役取勝的關鍵。思福諾?在獲批當年即被納入國家醫保藥品目錄，這體現了中國政府在提升創新藥物可及性、保障公眾健康方面的持續努力。未來，我們將積極配合醫保政策落地，確保創新藥物能第一時間到達臨床一線，守護每一位感染患者的生命健康。”(完)

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