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每日簡訊:同源康醫藥-B(02410.HK)公布艾多替尼關鍵臨床數據 顱內客觀緩解率達95.50%


(資料圖片僅供參考)

金吾財訊|2026年5月31日,同源康醫藥-B(02410.HK)發布自愿公告,公司在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以最新突破性摘要(LBA)形式公布了艾多替尼(TY-9591)對比奧希替尼一線治療EGFR突變非小細胞肺癌腦轉移患者的II期ESAONA研究期中分析結果。研究納入224例患者,1:1隨機接受艾多替尼(160mg QD)或奧希替尼(80mg QD)。結果顯示,艾多替尼組盲態獨立中心評估(BICR)的顱內客觀緩解率(iORR)為95.50%,顯著高于奧希替尼組的79.60%(差異15.62%,P=0.0004)。顱內無進展生存期(iPFS)艾多替尼組尚未達到,奧希替尼組中位iPFS為17.51個月(HR=0.46,P=0.0020)。全身療效方面,艾多替尼組客觀緩解率(ORR)為89.20%,奧希替尼組為77.90%。安全性上,艾多替尼組3級及以上治療期間不良事件發生率為49.50%,奧希替尼組為21.20%,大部分經對癥處理及劑量調整后緩解或恢復。目前,艾多替尼新藥上市申請已獲國家藥監局受理并納入優先審評,多項單藥及聯合治療研究正在國內開展。

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