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一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司即將登陸資本市場

近幾天股吧中投資者對智翔金泰的爭議較大,爭議點主要集中在公司持續(xù)虧損、沒有收入等,進(jìn)而引發(fā)對智翔金泰上市的質(zhì)疑。在昨日網(wǎng)上路演時,有投資者提出“我家小賣部一年能賺5萬,盈利能力遠(yuǎn)強于智翔金泰,請問是否可以上市”問題,恰恰反映了部分投資者對智翔金泰這類科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司的誤解和對此類公司價值的認(rèn)知偏差。作為持續(xù)關(guān)注科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司的投資老兵,我有幾點想為包括智翔金泰在內(nèi)的生物醫(yī)藥公司正名,也希望投資者能夠理性看待智翔金泰的上市:

一、科創(chuàng)板五套上市標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立的意義

科創(chuàng)板設(shè)立之初共設(shè)置了五套上市標(biāo)準(zhǔn),其中第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”目前已上市的五套標(biāo)準(zhǔn)公司均是生物醫(yī)藥公司,包括國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州等。科創(chuàng)板通過設(shè)立五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未盈利的生物醫(yī)藥公司上市并非全球首創(chuàng),之前海外主要資本市場均有類似的上市標(biāo)準(zhǔn)吸引未盈利生物技術(shù)公司上市,這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報。40多年前的1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在納斯達(dá)克掛牌上市,上市時該公司也是未盈利企業(yè),市值僅5億美元,待到2009年被羅氏完全收購時,基因泰克的估值已高達(dá)1,063億美元。


(相關(guān)資料圖)

我國生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。近十年來,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)快速崛起,誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實力的公司。由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報的特點,生物醫(yī)藥公司的持續(xù)發(fā)展需要資本市場的助力,于是科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運而生。從已上市的五套標(biāo)準(zhǔn)生物技術(shù)公司上市后的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展和新藥上市情況來看,科創(chuàng)板設(shè)立五套上市標(biāo)準(zhǔn)支持未盈利生物技術(shù)公司上市無疑是成功的。

二、智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司,是國內(nèi)最能打的自免創(chuàng)新藥企

智翔金泰聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā),其中在自身免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域是國內(nèi)生物制藥公司的“真龍頭”。

智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深,進(jìn)入臨床階段的管線靶點包括IL-17A、IL-4Rα、TSLP、IFNAR1等。公司核心管線GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理。GR1501申報上市的適應(yīng)癥是中重度斑塊狀銀屑病。銀屑病的治療市場空間廣闊,根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人,IL-17A靶點抗體藥物對銀屑病有著良好的治療效果。根據(jù)GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥II期臨床試驗病例擴展研究階段60周的臨床試驗總結(jié)報告,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%;對于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。上述數(shù)據(jù)提示:GR1501產(chǎn)品對中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司),司庫奇尤單抗2020-2022年中國區(qū)收入分別為5億、15億和46億元,2022年全球收入47億美元。結(jié)合GR1501對中重度銀屑病良好的質(zhì)量效果和在國內(nèi)同靶點同適應(yīng)癥產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢,以及巨大的需求市場,GR1501上市后的銷售收入非常值得期待。

除GR1501外,智翔金泰其他自免管線包括GR1802針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展 II 期臨床試驗;GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。GR1802是國內(nèi)進(jìn)度第三的抗IL-4R單克隆抗體,對標(biāo)度普利尤單抗,度普利尤單抗2021-2022年中國區(qū)收入分別為6億和19億元,2022年全球收入84億美元。

基于智翔金泰在自免領(lǐng)域的技術(shù)積累和管線布局,公司已成為國內(nèi)最能打的自免創(chuàng)新藥企,疊加公司在腫瘤和感染性疾病治療領(lǐng)域的布局,公司未來的成長值得看好。

三、理性看待智翔金泰的持續(xù)虧損,不妨換個角度關(guān)注智翔金泰的高研發(fā)投入和高成長性

醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報的特點,智翔金泰也不例外。投資高風(fēng)險高回報的生物技術(shù)行業(yè),投資者應(yīng)該具有相應(yīng)的風(fēng)險承受能力,相應(yīng)地,生物技術(shù)公司通過巨額的研發(fā)投入形成的長坡厚雪也一定會給投資者豐厚的回報。

回到智翔金泰的財務(wù)基本面,智翔金泰現(xiàn)階段的虧損正是為以后的產(chǎn)品上市和盈利做準(zhǔn)備。憑借強大的股東背景、良好的企業(yè)信用以及未來公司產(chǎn)品上市后持續(xù)的造血能力,智翔金泰有足夠的資金實力支持現(xiàn)有管線的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化,并在產(chǎn)品上市形成健康良性的企業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)。

總結(jié):智翔金泰是一家值得期待的生物醫(yī)藥公司,現(xiàn)在的虧損只是公司持續(xù)研發(fā)投入、管線快速推進(jìn)的財務(wù)表現(xiàn),未來,公司的高投入一定會帶給投資者高回報。

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