康弘藥業(yè)：子公司獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格資格認(rèn)定
來(lái)源：有連云
時(shí)間：2023-02-15 21:47:35
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2023年2月15日，康弘藥業(yè)（002773.SZ）公告，公司子公司四川弘合生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“弘合生物”）KH617于北京時(shí)間2023年2月14日獲得U.S.FoodandDrugAdministration（美國(guó)食品藥品管理局）針對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。
KH617是弘合生物合成生物學(xué)平臺(tái)的首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申報(bào)的產(chǎn)品，是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。
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