國產(chǎn)新冠口服藥方面，入局者依然在持續(xù)涌入。

8月22日，翰森制藥與北京華益健康藥物研究中心達成合作協(xié)議，以1200萬元首付款+16.8億潛在里程碑款，獲得了新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑的全球開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益。

(資料圖片)

同日，歌禮制藥的RdRp抑制劑新冠口服藥在國內(nèi)獲批臨床。隨著入局者越來越多，國產(chǎn)新冠口服藥的競爭格局，將會如何呢？

今日，醫(yī)療器械一哥聯(lián)影醫(yī)療正式登陸科創(chuàng)板。隨著股價大幅上漲之后，聯(lián)影醫(yī)療收盤市值達1493億元，成為科創(chuàng)板巨無霸之一。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日晚上，「氨基觀察」每日“藥”聞，準(zhǔn)時更新，帶你追蹤醫(yī)藥市場熱點。

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行業(yè)速遞

1）藥明康德境外上市外資股獲得證監(jiān)會批復(fù)的公告

8月22日，藥明康德發(fā)布公告，增發(fā)境外上市外資股（H 股）中國證監(jiān)會批復(fù)，擬發(fā)行不超過 7843萬股。

2）翰森制藥與GHDDI就新冠口服藥訂立合作協(xié)議

8月22日，翰森制藥公告，以1200萬元首付款及最多人民幣16.8億元的潛在里程碑款，獲得北京華益健康藥物研究中心研發(fā)的新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑GDI4405的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。

3）華蘭生物上半年凈利潤約5.83億元，同比增加27.49%

8月22日，華蘭生物發(fā)布公告，上半年營業(yè)收入約23.49億元，同比增加82.32%；歸母凈利潤約5.83億元，同比增加27.49%。

4）歌禮制藥上半年營收3821.8萬，同比增長4.6%

8月22日，歌禮制藥發(fā)布公布，上半年實現(xiàn)營收3821.8萬，同比增長4.6%；上半年錄得虧損8799.8萬，同比減虧20.6%。期內(nèi)，公司研發(fā)支出上升60.5%至1.19億元。

5）諾誠健華上半年營收2.46億元，同比增長142%

8月21日，諾誠健華發(fā)布2022年中報。報告期內(nèi)，公司營收2.46億元，同比增長142%;歸屬母公司凈虧損 4.41 億元,虧損同比擴大 110.75%。

6）聯(lián)影醫(yī)療科創(chuàng)板上市，市值1493.5億元

8月22日，聯(lián)影醫(yī)療在科創(chuàng)板上市，截至收盤股價漲幅為64.9%，市值達1493.5億元。

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產(chǎn)品跟蹤

1) 羅氏RO7435846片獲批臨床

8月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7435846片獲批臨床，膩開展治療非小細胞肺癌的研究。

2) 和澤醫(yī)藥鹽酸多奈哌齊口溶膜獲批臨床

8月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和澤醫(yī)藥鹽酸多奈哌齊口溶膜獲批臨床，擬開展治療阿爾茨海默型癡呆癥和路易體癡呆癥的癡呆癥狀的研究。

3) 杏聯(lián)藥業(yè)XNW1011膠囊獲批臨床

8月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杏聯(lián)藥業(yè)BTK抑制劑XNW1011膠囊獲批臨床，擬開展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。

4) 越洋醫(yī)藥沙庫巴曲纈沙坦鈉緩釋片獲批臨床

8月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，越洋醫(yī)藥沙庫巴曲纈沙坦鈉緩釋片獲批臨床，用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。

5) 歌禮制藥新冠口服藥ASC10國內(nèi)獲批臨床

8月22日，據(jù)歌禮制藥公告，藥監(jiān)局已批準(zhǔn)其RdRp抑制劑新冠口服藥ASC10的臨床試驗申請。

6) 之江生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲國家三類醫(yī)療器械注冊證

8月22日，之江生物公告，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證。

7) 上海醫(yī)藥B013注射劑獲得II/III期臨床試驗批準(zhǔn)通知書

8月22日，上海醫(yī)藥公告，B013注射劑獲得II/III期臨床試驗批準(zhǔn)通知書，目擬用于聯(lián)合白蛋白紫杉醇一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌

8) 康方生物AK129注射液獲批臨床

8月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物的PD-1／LAG3雙抗AK129注射液臨床試驗申請獲受理，用于治療癌癥。

9) 石藥集團普盧格列汀片治療2型糖尿病關(guān)鍵臨床試驗達到終點

8月22日，據(jù)石藥集團公告，公司的DPP-4抑制劑盧格列汀片，治療2型糖尿病的臨床試驗達到終點。

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海外要聞

1) Sabizabulin獲澳大利亞藥品管理局臨時批準(zhǔn)

近日，澳大利亞藥品管理局批準(zhǔn)，口服雙吲哚類化合物Sabizabulin用于治療COVID-19的臨時決定。

2) 歐盟授予吉利德Sunlenca 治療HIV的上市許可

8月22日，吉利德宣布，歐盟委員會已授予 Sunlenca注射劑和片劑用于治療 HIV 的上市許可，與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用于具有多重耐藥性HIV感染的成年患者。

3）FDA批準(zhǔn)60年來首款抑郁癥新機制口服療法

日前，Axsome Therapeutics公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Auvelity（右美沙芬+安非他酮）緩釋片上市，用于治療抑郁癥（MDD）成人患者。Auvelity是60多年來，首款具有新作用機制的抑郁癥口服療法。

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