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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品HLX05-N獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)


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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品HLX05-N獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)人民財(cái)訊5月10日電,復(fù)星醫(yī)藥(600196)5月10日公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國(guó)FDA(即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)開展HLX05-N(即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。HLX05-N系公司及控股子公司自主研發(fā)的西妥昔單抗注射液生物類似藥,擬用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療。

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