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邁威生物:9MW1911注射液臨床試驗申請獲FDA許可


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邁威生物:9MW1911注射液臨床試驗申請獲FDA許可人民財訊12月23日電,邁威生物(688062)12月23日公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的《臨床研究繼續進行通知書》,9MW1911注射液臨床試驗申請正式獲得FDA許可,同意該品按照擬定的臨床研究計劃開展,即“以評估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)參與者中的藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照IIa期臨床研究”。

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